品質再評価で安全性の向上

こんにちは、株式会社陽進堂(本社:富山県富山市)のブログサイトです。
品質再評価とはジェネリック医薬品の品質を確保するために、厚生労働省が平成9年に始めた制度です。
同じ成分の医薬品が同じように溶ければ同じように吸収され、同じ効果が確保できるという考え方に基づいて先発医薬品を開発した企業が溶出試験の規格を設定し、ジェネリック医薬品を開発するメーカーが追試して品質を評価して好評するというものです。
品質再評価にクリアしたジェネリック医薬品の信頼度は間違いなく高まります。

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