日本のジェネリック医薬品の品質管理

ようこそ、株式会社陽進堂(本社:富山県富山市)のブログサイトです。
ジェネリック医薬品も新薬同様に品質管理の一環として、製造所ごとに製造管理や品質管理に関する基準を守ることが義務つけられています。また、品質をより高めるために溶出試験をベースにした品質再評価を実施することで新薬と同等であるかのチェックを行っています。
そのほか、ジェネリック医薬品の品質に関する懸念を解消するために、国立医薬品食品衛生研究所において検討会を行い、科学的な分析や評価をし、必要に応じて検査結果を公表することで信頼の基盤づくりを行っています。
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